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联邦法官停止FDA批准流产药米非司酮

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-03-21 18:54:13    来源:本站    作者:admin    浏览次数:71    评论:0

  

  

  奥斯汀,德克萨斯州——周五,德克萨斯州的一名联邦法官下令暂停美国对堕胎药物米非司酮的批准,这一裁决使美国最常见的堕胎方法的使用受到质疑,这一裁决将几十年来的科学批准抛诸脑后。

  自2000年以来,这种堕胎药物在美国被广泛使用,基本上没有一个法官单独推翻食品和药物管理局的医疗决定的先例。米非司酮是美国两种用于人工流产的药物之一,另一种是用于治疗其他疾病的米索前列醇。

  特朗普政府在德克萨斯州阿马里洛任命的美国地区法官马修·j·卡克斯马克(Matthew J. Kacsmaryk)签署了一项禁令,指示FDA在对米非司酮的安全性和批准提出质疑的诉讼仍在继续期间暂停批准米非司酮。但这项裁决的直接影响尚不清楚。

  他并没有像原告所希望的那样,撤回或暂停批准化学堕胎药物,并将其从批准药物名单中删除。但他对该药物的批准提出了“暂缓”或暂缓。然而,他的裁决不会立即生效。

  卡兹马里克给了政府七天的上诉时间。

  预计代表FDA的联邦律师将迅速提出上诉。

  开这两种药物组合处方的诊所和医生说,如果米非司酮从市场上撤下,他们将只使用第二种药物米索前列醇。这种单药终止妊娠的有效性略低,但在米非司酮非法或不可用的国家被广泛使用。

  米非司酮是长期以来一直是美国药物流产标准的双药治疗方案的一部分。开这种联合治疗方案的诊所和医生说,他们计划转而只使用米索前列醇。单药终止妊娠的效果略差。

  该诉讼是由捍卫自由联盟提起的,该联盟也参与了导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比州案件。这起诉讼的核心是指控FDA最初批准米非司酮是有缺陷的,因为它没有充分审查其安全风险。

  长期以来,法院在药品安全和有效性问题上一直听从FDA的意见。但在罗伊案之后的法律环境中,该机构的权威面临着新的挑战,在这个环境中,堕胎在14个州被禁止或无法获得,而16个州有专门针对堕胎药物的法律。

 
(文/admin)
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